2025년 심화교육

정규과정신청

반	1반	운영형태	대면교육
인원	30명	교육 일정	2025. 10. 25. (토) ~ 11. 17(토), 매주 토요일
강의장소	규제과학아카데미	접수기간	2025-10-15 ~ 2025-10-17

• 커리큘럼
• 시간표

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커리큘럼

업무영역	교육 내용	세부내용	강의 시간
신제품 개발	신제품 개발	사업개발 관점에서 신제품 선정 및 개발 타당성 검토	3
국내회 BD	국내회 BD	RA 실무자가 알아야 할 사업개발 인사이트	2
AI	AI	의약품 인허가 업무의 생성형 AI 활용 (AI기반 신약개발 사례 포함)	3
제제개발	제제개발	제제설계(물리화학적 특성과 제형개발전략) QbD기반 제제연구 및 공정개발 실무와 동향	4
임상	임상	최신 글로벌 임상동향과 다국가 임상시험 계획 고려사항 임상시험 기획 및 관리	4
인허가	인허가	제품 기획/허가/사후 관리에 따른 이슈 점검 및 실행	6
특허전략	특허전략	특허 도전 및 방어 사례 기반 개발 전략	2
보험급여 및 약가	보험급여 및 약가	보험급여 제도 및 경제성 평가 실제 사례 및 토론	4
마케팅	마케팅	ETC Product Life Cycle에 따른 Practical marketing strategy	4

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시간표

날짜	요일	시간	과목	강사
2025-10-25	토요일	09:00-12:00	신제품 개발	이철웅
2025-10-25	토요일	13:00-15:00	국내회 BD	장지웅
2025-10-25	토요일	15:00-18:00	AI	강성준
2025-11-01	토요일	09:00-13:00	제제개발	김진철
2025-11-01	토요일	14:00-18:00	임상	김경순
2025-11-08	토요일	09:00-16:00	인허가	최중열
2025-11-08	토요일	16:00-18:00	특허전략	김윤호
2025-11-15	토요일	09:00-13:00	보험급여 및 약가	구혜민
2025-11-15	토요일	14:00-18:00	마케팅	이원택