한국규제과학센터 규제과학아카데미

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2026 RA 초급교육 2반

정규과정신청
반 2반 운영형태 실시간 온라인 교육
인원 40 교육 일정 2026.04.25(토) ~ 2026.05.17(일)
강의장소 접수기간 2026-04-17 ~ 2026-04-17
비재직자는 정규교육 과정을 수료하려면 반드시 출석 80% 이상 충족해야 함

 아래 표는 모바일에서 좌우 동작을 지원합니다.

커리큘럼
업무영역 교육 내용 세부내용 강의
시간
제약기초 규제과학 개론 규제과학 정의, 국내외 규제과학 발전전략 2
의약품 개발의 전주기 이해 의약품 개발부터 허가 및 사후관리 등 전주기의 규제적용에 대한 설명 (개발자 관점) 3
약물학의 이해 약물 작용원리 등 약물학 기초 3
약제학의 이해 제제의 특성 등 약제학 기초 3
의약품 허가관리제도의 이해 의약품 분류·특성에 따른 관리제도의 개요와 분야별 제도 특이사항 4
비임상시험 비임상시험의 기초 비임상시험의 기본개념과 용어의 이해 2
약리시험의 이해 효력/일반약리 시험 등의 이해 2
독성시험의 이해 단회/반복/유전 등 독성시험 종류의 이해 2
제조 및 품질관리 (CMC) GMP의 기본 이해 GMP의 개념과 기본적 용어 이해 3
제조 및 품질관리의 기초 제조 및 품질관리의 체계, 규제와 전반적인 업무범위에 대한 기본 이해 등 3
임상시험 임상시험의 개요 임상시험의 기본개념과 용어의 이해 3
시판 후 관리 시판 후 안전관리제도의 기초 시판 후 안전관리 제도의 기본 이해, 용어 설명 3
인허가 의약품 품목허가/신고 제도의 기초 품목허가/신고 대상 구분, 원료의약품 등록, 갱신제도, 품목별 신청서의 제출, 사전검토와 심사 등 4
글로벌규제 주요국가의 관리제도 미국, 유럽, 일본, 중국 등 해외 의약품 시장 현황 및 인허가 제도 3

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시간표
날짜 요일 시간 과목 강사
2026-04-25 토요일  09:00-11:00 규제과학 개론 손여원
2026-04-25 토요일  12:00-15:00 의약품 개발의 전주기 이해 최중열
2026-04-25 토요일  15:00-18:00 약물학의 이해 김현영
2026-04-26 일요일  09:00-12:00 약제학의 이해 김정환
2026-04-26 일요일  13:00-17:00 의약품 허가관리제도의 이해 김인범
2026-05-09 토요일  09:00-11:00 비임상시험의 기초 김영희
2026-05-09 토요일  12:00-14:00 약리시험의 이해 서정욱
2026-05-09 토요일  14:00-16:00 독성시험의 이해 유욱준
2026-05-10 일요일  09:00-12:00 GMP의 기본 이해 김부선
2026-05-10 일요일  13:00-16:00 제조 및 품질관리의 기초 김부선
2026-05-16 토요일  09:00-12:00 임상시험의 개요 주완석
2026-05-16 토요일  13:00-16:00 시판 후 안전관리제도의 기초 이정민
2026-05-17 일요일  09:00-13:00 의약품 품목허가/신고 제도의 기초 남경탁
2026-05-17 일요일  14:00-17:00 주요국가의 관리제도 이재우








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