KRSC 한국규제과학센터

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공지사항

2025년 연수교육 신청 안내

조교6 0 31

안녕하세요 

2025년 의약품 규제과학 전문가 양성 교육 사업 중 연수교육 운영을 맡은 한국FDC규제과학연구원입니다.

아래와 같이 2025년 연수교육과정 신청을 안내드리오니 많은 참여 부탁드립니다.


□ 대상

2014~2023년 의약품 규제업무(규제과학) 전문가 교육과정 기수료자

2024년 중급교육 이수자


 일시 : 2025. 11. 21 () (1) 09:00-18:00


 장소 : 비대면(온라인) 강의 (*신청자에 한하여 접속링크 개별 발송, 11/20 발송예정)


 신청기간 : 2025. 11. 3 () ~ 2025. 11. 18 () 18:00


 신청방법 : 한국규제과학센터규제과학아카데미 > 교육신청 > 의약품RA교육 > 연수교육


 교육비 : 무료


 교육시간 : 8시간 (1)


 기타 : 강의자료는 연수교육 종료 후 홈페이지 공개 (* , 출석통과자에 한하여 강의자료 다운로드 및 이수증 발급가능)


 교육과정


 - 주제  : 혁신 신약의 글로벌 진출을 위한 임상시험 전략


순서

시 간

연 제

연 자

소속

1

9:00-11:00

US FDA RA 업무 및

초기 임상시험 전략

이형주 대표

KCRN Research

2

11:00-13:00

IND-enabling

nonclinical toxicology

김수헌 대표

Qubestbio

 

13:00-14:00

점심

 

 

3

14:00-16:00

임상시험계획서 작성

김경순 부사장

Dream CIS

4

16:00-18:00

IND 심사

오명주 이사

메디인사이트

()식약처 임상심사과


* 사정에 따라 연제와 연자는 변경될 수 있음

 

 

 문의처

  - 한국FDC규제과학연구원 (02-919-9192 / kfdc@hanmail.net)

  - 문의시간 : 10:00 ~ 17:00

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