안녕하세요, 한국규제과학센터입니다.

2026년 운영되는 의약품 규제업무 전문가 양성교육 안내드립니다.

1. 초급교육

- 일정: 4월~5월

- 대상: 제약업계 3년 미만 경력자, 비재직자(전문학사 이상 취득자, 졸업예정자(4학년 이상) 가능)

※ 제약업계 3년 이상 경력자 신청 가능하나, 신청 인원 초과 시 우선순위에서 제외

- 내용: 의약품 전주기 규제업무에 필요한 분야별 기본 지식 함양

- 인원: 250명 내외

- 시간: 40시간

- 운영방식: 온라인/오프라인

- 수강료: 20만원

1-1. 실무실습교육

- 일정: 7월

- 대상: '26년 초급교육 이수자 중 비재직자

- 내용: 식약처 관련 규정 및 가이드라인 활용, 자료 작성 등 의약업계 기본용어 및 문서 작성법 등

- 인원: 25명

- 기간: 4주

- 운영방식 : 오프라인

- 선발기준은 추후 안내

1-2. 현직자 멘토링

- 일정: 5월 또는 6월

- 대상: '26년 초급교육 이수자 중 비재직자 (희망자에 한해 운영)

- 내용: 관심 직무 등 멘토링을 통한 직무 소개 및 취업 노하우 공유

- 인원: 20명 내외

- 시간: 4시간 내외

- 상세 내용은 추후 안내

1-3. 현장견학 프로그램

- 일정: 10월

- 대상: '26년 초급교육 이수자 중 비재직자

- 내용: 이론 학습의 실무 적용력 제고 및 AI 기반 혁신제조공정 이해를 위한 생산 현장견학

- 인원: 25명 내외

- 시간: 8시간

- 상세 내용은 추후 안내

2. 중급교육

- 일정: 6월~7월

- 대상: 제약업계 3년 이상 경력자, 초급교육 이수자

 ⦁ 교육시작일 기준 경력 3년 이상

 ⦁ 학위과정 인정하지 않음

 ⦁ 균등 교육기회부여를 위하여 동일 회사별 5명 이내 선발(신청자가 선발인원보다 많을 경우 적용)

- 내용: 의약품 전주기 규제업무에 필요한 분야별 전문 지식 함양

- 수강인원: 300명 내외

- 강의시간: 90시간 이상

- 운영방식: 온라인/오프라인

- 수강료: 50만원

3. 보충교육

- 일정: 7월~11월

- 대상: 기존 수강생 전체

- 내용: 인증시험 재응시를 희망하는 기수료자를 위하여 '26년 중급교육 과정과 동일한 커리큘럼 제공

- 운영방식: 온라인

- 수강료: 신청 과목 수에 따라 상이 (50만원 이하)

* 수강료 산정 방법은 추후 공지

4. 인증시험 준비반

- 일정: 8월

- 대상: '26년 인증시험 신청자

- 내용: 인증시험 실시 전 교육 전반 내용 리뷰 및 출제 경향 파악 등 시험 준비 교육

- 수강인원: 300명 내외

- 강의시간: 4시간

- 운영방식: 실시간 온라인/오프라인 (녹화불가)

5. 인증시험

- 일정: 9월 13일

- 대상

① '24~'26년 중급교육 이수자

② '14~'23년 의약품 규제업무 전문가 교육 수료자 (인증시험 불합격자 포함)

- 합격조건: 객관식 120문제 중 96개 이상 정답 (100점 만점 중 80점)

- 운영방식: 오프라인

- 응시료: '26년 교육 수강생(중급교육, 보충교육) 응시료 없음, 그 외 5만원

- 비고: 합격자 대상 식품의약품안전처장 명의의 인증서 수여

5-1. 규제업무 전문가 워크숍

- 일정: 10월 또는 11월

- 대상: 인증시험 합격자

- 내용: 인증서 수여식 및 전문가 간담회

- 운영방식: 오프라인

6. 심화교육

- 일정: 10월~11월

- 대상: '26년 인증시험 성적 상위자 및 기합격자

- 내용: 의약품 전주기 규제업무 관련 사례연구 및 문제해결을 위한 토론식 교육

- 수강인원: 30명 내외

- 강의시간: 32시간

- 운영방식: 오프라인

- 수강료: 50만원

7. 연수교육

- 일정: 11월

- 대상: 기존 수강생 전체

- 내용: 최신 국내·외 규제환경 변화 등에 대해 교육

- 강의시간: 10시간

- 운영방식: 온라인

8. 규제업무 전문가 교류회

- 일정: 11월

- 대상: '26년 교육 이수자 및 기수료자

- 내용: 규제업무 전문가 네트워킹 및 커리어 관리법 등 전문가 초청 강연 등

- 운영방식 : 오프라인

각 과정별 세부 내용은 별도의 모집요강을 통해 자세히 안내 예정입니다.

위의 내용은 변경될 수 있는 점 참고 바랍니다.

감사합니다.

문의 : 한국규제과학센터 인재양성팀 ☎ 02-6959-6836, raedu@k-rsc.or.kr