강사소개
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[일반사항] 류지웅
- 소속동국대학교
- 담당강좌행정법의 이해
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[일반사항] 남태균
- 소속메디인사이트
- 담당강좌의약품 관리제도의 개요
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[일반사항] 이주헌
- 소속아이큐어
- 담당강좌의약품 규제법령의 이해
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[일반사항] 오정자
- 소속한국규제과학센터
- 담당강좌 ICH Guidelines
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[제조 및 품질 관리 (CMC)] 정성훈
- 소속동국대학교 약학대학
- 담당강좌의약품 특성 분석 및 개발
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[제조 및 품질 관리 (CMC)] 김진철
- 소속삼진제약
- 담당강좌의약품의 규격 확립
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[제조 및 품질 관리 (CMC)] 정재호
- 소속비앤피케어
- 담당강좌GMP 이해와 의약품 제조 및 품질관리
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[제조 및 품질 관리 (CMC)] 이소영
- 소속한국의약품시험연구원
- 담당강좌 의약품의 품질 검사(관리)
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[인허가] 임화경
- 소속(주)메디팁
- 담당강좌안전성·유효성 심사
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[인허가] 김희진
- 소속메디헬프라인
- 담당강좌기준 및 시험방법 등 품질심사
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[시판 후 관리] 황우진
- 소속아스텔라스
- 담당강좌 의약품 표시기재
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[시판 후 관리] 명경민
- 소속(前) 식품의약품안전처
- 담당강좌약사감시
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[임상시험] 박경수
- 소속메디인사이트
- 담당강좌임상시험 계획 승인 및 실시
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[임상시험] 권영이
- 소속삼익제약
- 담당강좌의약품동등성 시험의 사전, 사후 관리
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[인허가] 박성민
- 소속HnL법률사무소
- 담당강좌허가 특허 연계 제도
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[시판 후 관리] 유상아
- 소속쥴릭파마
- 담당강좌의약품의 유통 및 공정거래
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[시판 후 관리] 김보연
- 소속건강보험심사평가원
- 담당강좌보험약가제도
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[특별관리 의약품] 송치원
- 소속메디팁
- 담당강좌융복합 의료제품 관리제도
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[특별관리 의약품] 김세은
- 소속사이넥스
- 담당강좌세포치료제 및 유전자치료제의 관리제도
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[특별관리 의약품] 박주영
- 소속
- 담당강좌생약(한약)제제 관리제도의 이해
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[특별관리 의약품] 이준한
- 소속김앤장법률사무소
- 담당강좌의료용 마약류 관리제도
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[글로벌 규제] 나혜정
- 소속차바이오텍
- 담당강좌주요국가의 관리제도 Ⅰ
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[1. 제약기초] 박인숙
- 소속한국규제과학센터
- 담당강좌① 오리엔테이션
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[1. 제약기초] 최상은
- 소속고려대학교
- 담당강좌② 규제과학 개론
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[1. 제약기초] 최중열
- 소속비앤피랩
- 담당강좌③ 의약품 개발의 전주기 이해
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[1. 제약기초] 김현영
- 소속단국대학교
- 담당강좌④ 약물학의 이해
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[1. 제약기초] 김정환
- 소속영남대학교
- 담당강좌⑤ 약제학의 이해
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[1. 제약기초] 김인범
- 소속김앤장법률사무소
- 담당강좌⑥ 의약품 허가관리제도의 이해
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[2. 제조 및 품질관리(CMC)] 김부선
- 소속바이오미
- 담당강좌⑦ GMP의 기본 이해
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[3. 비임상시험] 김영희
- 소속안전성평가연구소
- 담당강좌⑨ 비임상시험의 기초
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[3. 비임상시험] 유욱준
- 소속안전성평가연구소
- 담당강좌⑩ 독성시험의 이해
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[3. 비임상시험] 서정욱
- 소속안전성평가연구소
- 담당강좌⑪ 약리시험의 이해
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[4. 임상시험] 주완석
- 소속클립스비앤시
- 담당강좌⑫ 임상시험의 개요
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[5. 인허가] 남경탁
- 소속김앤장법률사무소
- 담당강좌⑬ 의약품 품목허가/신고 제도의 기초
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[6. 시판 후 관리] 이정민
- 소속LSK글로벌파마
- 담당강좌⑭ 시판 후 안전관리제도의 기초
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[7. 글로벌 규제] 이재우
- 소속녹십자
- 담당강좌⑮ 주요국가의 관리제도